Rregullatori amerikan i shëndetësisë, FDA, kërkoi të martën nga prodhuesit e ilaçeve të heqin paralajmërimet në etiketë për rrezikun e mundshëm të mendimeve ose sjelljeve vetëvrasëse nga ilaçet e përdorura gjerësisht për humbje peshe të tipit GLP-1, përfshirë Wegovy të Novo Nordisk dhe Zepbound të Eli Lilly.
Kërkesa, që përfshin edhe ilaçin më të vjetër për humbje peshe të Novo Nordisk, Saxenda, pason një rishikim të FDA-së, i cili nuk gjeti asnjë provë që lidh agonistët e receptorit GLP-1 me një rrezik të shtuar për mendime ose sjellje vetëvrasëse.
Agonistët e receptorit GLP-1 u zhvilluan fillimisht për të trajtuar diabetin e tipit 2. Ata imitojnë një hormon të zorrëve që shtyp oreksin, duke krijuar ndjesinë e ngopjes.
FDA kishte arritur në një përfundim të ngjashëm pas një rishikimi paraprak në vitin 2024, por kishte pranuar atëherë se nuk mund të përjashtonte një rrezik të vogël për shkak të të dhënave të kufizuara.
Rregullatori tha të martën se kishte kryer analiza të mëtejshme të provave klinike të kontrolluara me placebo për ilaçet GLP-1, të cilat nuk treguan një rrezik të shtuar për mendime ose sjellje vetëvrasëse në krahasim me placebo, as për efekte të tjera psikiatrike si ankthi, depresioni, irritimi ose psikozat.
Rishikimi përfshiu 91 prova klinike me 107,910 pacientë, përfshirë 60,338 pacientë që morën një ilaç GLP-1 dhe 47,572 që morën placebo.
Eli Lilly dhe Novo Nordisk nuk iu përgjigjën menjëherë kërkesave të Reuters për koment.
