Shëndetësi

Një moment historik në trajtimin e obezitetit, FDA miraton pilulën e parë për humbje peshe

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar një tabletë dobësimi që përmban substancën aktive semaglutide.

Ai përfaqëson tabletën e parë të tillë në treg dhe një pikë kthese të mundshme në trajtimin e obezitetit.

Lajmi u bë i ditur nga prodhuesi i ilaçit, gjigandi farmaceutik danez Novo Nordisk.

Një opsion më praktik me të njëjtin efekt

Siç thuhet në pyetje, një pilulë e marrë një herë në ditë është një “opsion më praktik” krahasuar me një injeksion të dhënë një herë në javë, dhe lejon të njëjtën shkallë humbjeje në peshë.

Ky ilaç, ndryshe nga të tjerët që janë miratuar kryesisht për trajtimin e diabetit të tipit 2, është menduar ekskluzivisht për humbje peshe që nga fillimi.

Testet klinike të kryera nga një kompani daneze kanë treguar rezultate shumë të mira. Një tabletë që përmbante substancën aktive semaglutide çoi në një ulje mesatare të peshës trupore prej 16.6 përqind.

Kompania gjithashtu deklaron se deri në një të tretën e 1,300 pjesëmarrësve në hulumtim humbën 20 përqind ose më shumë të peshës së tyre trupore.

“E njëjta humbje peshe si një injeksion”

“Pacientët do të kenë një pilulë të përshtatshme, një herë në ditë, që mund t’i ndihmojë ata të humbin po aq peshë sa injeksioni origjinal”, tha Mike Daustdar, drejtori ekzekutiv i kompanisë.

Pritet që tableta të shfaqet në tregun amerikan në fillim të janarit 2026, domethënë vetëm pas disa javësh.

Reagim pozitiv i tregut

Miratimi i tabletit mund të rrisë ndjeshëm shitjet e kompanisë pas një viti sfidues, gjatë të cilit kompania paralajmëroi për fitime dhe u përball me konkurrencë të fortë.

Lajmi pati menjëherë një ndikim pozitiv në tregun e aksioneve – aksionet e kompanisë u rritën me pothuajse 10 përqind në tregtim pas mbylljes së Bursës së Nju Jorkut.

Miratimi për tregun evropian është në pritje

Duhet theksuar se në Evropë këto tableta nuk janë miratuar ende, në pritje të miratimit nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA).

Kompania paraqiti një kërkesë për regjistrimin e semaglutidit oral prej 25 miligramësh për trajtimin e obezitetit në Agjencinë Evropiane të Barnave në gjysmën e dytë të këtij viti.

Është hapi i parë në mbërritjen e ilaçit në tregun evropian dhe vetëm pas marrjes së miratimit do të bëhet e qartë se kur ilaçi do të jetë i disponueshëm në vendet evropiane.