Shëndetësi

FDA miraton pajisjen e parë që monitoron njëkohësisht glukozën dhe ketonet te pacientët me diabet

Jeta e pacientëve me diabet mund të bëhet më e sigurt pas dhënies së miratimit rregullator për një monitor të veshshëm, i pari në botë, që kombinon monitorimin e glukozës dhe ketoneve për të dhënë paralajmërime përpara emergjencave shëndetësore kërcënuese për jetën.

Glukoza është sheqeri në gjak që i siguron trupit energjinë, ndërsa ketonet janë substanca që prodhohen kur trupi djeg yndyrnat për energji në mungesë të mjaftueshme të glukozës.

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka dhënë miratimin e saj për Libre Duo 10 Day, një pajisje e veshshme në madhësinë e një monedhe, e zhvilluar nga Abbott Laboratories, dhe e përshkroi atë si gjurmuesin e parë “që monitoron vazhdimisht si nivelet e ketoneve, ashtu edhe sheqerin në gjak.”

“Deri tani, njerëzit që kishin nevojë të monitoronin ketonet duhej ta bënin këtë veçmas, duke përdorur teste që mund të jepnin vetëm një matje të vetme në një moment të caktuar dhe që nuk mund t’u tregonin përdoruesve nëse ketonet po rriteshin apo po uleshin,” tha FDA, duke dhënë miratimin e saj më 25 gusht.

Pajisja është projektuar për t’u mbajtur në pjesën e sipërme të krahut dhe mund të lidhet me një aplikacion smartphone për të mundësuar monitorimin e të dhënave në ekran gjatë gjithë kohës.

Dr. Michelle Karver, drejtoreshë e Qendrës së FDA-së për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik, e përshkroi atë si një “përparim të madh” për pacientët.

“Të dish se nivelet e ketoneve po rriten dhe ta kesh atë informacion në kohë reale, gjatë gjithë kohës, mund të jetë ndryshimi midis ndërhyrjes së hershme dhe një emergjence kërcënuese për jetën,” shpjegoi ajo.

Ndërsa monitorimi i sheqerit në gjak nuk është diçka e re, ketonet zakonisht janë matur përmes analizave të gjakut ose urinës, të cilat ofrojnë pamje të çastit në vend të monitorimit të vazhdueshëm.

Gjiganti i pajisjeve mjekësore me bazë në Illinois, Abbott, e prezantoi Libre si një “biopajisje të veshshme dy-në-një, të parë të këtij lloji, që monitoron glukozën dhe ndihmon në zbulimin e rritjes së niveleve të ketoneve.”

Libre Duo është projektuar mbi të gjitha për të zbuluar herët ketoacidozën diabetike (DKA) të frikshme.

DKA, sipas Abbott, është “emergjenca hiperglicemike më e zakonshme.” FDA e përshkroi DKA-në si “një komplikacion serioz që mund të zhvillohet shpejt dhe të bëhet kërcënues për jetën nëse nuk trajtohet.”

“Nëse glukoza është shpejtësimatësi, ketonet janë si drita e kontrollit të motorit duke dhënë një alarm se diçka mund të kërkojë vëmendje,” tha Chris Scoggins, drejtuesi i biznesit të kujdesit ndaj diabetit të Abbott./DPA News

Të Ngjashme